注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402176號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一張批號(hào)特異性參數(shù)卡,；C反應(yīng)蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體)；試劑緩沖液：疊氮化鈉,，牛血清白蛋白和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì),。產(chǎn)品有效期：2至8℃,，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系統(tǒng), UniCel DxC 600/800 生化分析系統(tǒng)和SYNCHRON系統(tǒng)增強(qiáng)校正劑5,，通過(guò)比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton,， CA 92834
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 心肌C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
規(guī)格型號(hào) 2×200次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1221-2010
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一張批號(hào)特異性參數(shù)卡,；C反應(yīng)蛋白抗體(顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體)；試劑緩沖液：疊氮化鈉,，牛血清白蛋白和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì),。產(chǎn)品有效期：2至8℃,，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系統(tǒng), UniCel DxC 600/800 生化分析系統(tǒng)和SYNCHRON系統(tǒng)增強(qiáng)校正劑5,，通過(guò)比濁法定量測(cè)定人血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton,， CA 92834
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 心肌C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁速率法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
規(guī)格型號(hào) 2×200次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1221-2010
