生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶 (4.9 mL)包被了乙型肝炎病毒表面抗原(重組，亞型ad和ay)的微粒子,，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.05%。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2)1瓶 (13.0 mL) 抗生物素(兔)-堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.05 μg/mL,。防腐劑： 疊氮鈉,。(試劑瓶 1)1瓶(12.6 mL)乙型肝炎病毒表面抗原(重組，亞型ad和ay)-生物素結(jié)合物,，儲存于含有動物(小牛,，兔)血清的TRIS緩沖液中。使用復(fù)鈣的人血漿制備,。最低濃度：1μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)1瓶 (17.8 mL) 稀釋液,。復(fù)鈣人血漿防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶4)6瓶 (4 mL/瓶)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品，使用復(fù)鈣人血漿制備而成,。防腐劑：疊氮鈉,。 2瓶 (4mL/瓶) 主校準(zhǔn)品，使用復(fù)鈣人血漿制備而成,。防腐劑：疊氮鈉。2瓶 (8 mL/瓶)AxSYM乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品,，使用復(fù)鈣的人血漿制備而成,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8°C，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測法(MEIA)定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs),。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM AUSAB
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0850-2010