注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401496號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁微粒：包被有HSV重組蛋白的磁微粒,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，＜0.1%的疊氮化鈉；定標(biāo)品1：包含有低濃度HSV IgG水平的人血清/血漿,，BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性黃色染料,；校準(zhǔn)品2：包含有高濃度HSVIgG水平的人血清/血漿，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑，惰性蘭色染料,；緩沖液C：包含BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；樣本稀釋液：包含BSA,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,，惰性黃色染料,；復(fù)合物：包含抗人IgG小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物，BSA,，磷酸鹽緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的單純皰疹病毒1型和/或2型IgG抗體,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON HSV-1/2 IgG
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0791-2010