注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401491號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：包被抗人PG I 抗體 (小鼠單克隆)的微粒子,，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中; 結(jié)合物：吖啶酯標記的抗人PG I抗體(小鼠單克隆)結(jié)合物,，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑： ProClin;項目稀釋液：包含MOPSO緩沖液的胃蛋白酶原I測試特異稀釋液,。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清和血漿中的胃蛋白酶原I,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 胃蛋白酶原I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Pepsinogen I Reagent Kit
規(guī)格型號 100人份/盒,1×500人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0747-2010