注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401894號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Anti-TPO Ab檢測(cè)單位,、Anti-TPO Ab試劑楔,、Anti-TPO Ab校正品。產(chǎn)品有效期：在2-8°C保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物酶(TPO)抗體含量,。
注冊(cè)代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.01
有效期截止日 2014.06.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street,，Los Angeles，California 90045,，USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒,， 500人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1138-2010