注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400907號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 由反應板,、芯片以及檢測緩沖液組成。產品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量檢測人血中的超敏C反應蛋白和常規(guī)C反應蛋白。
注冊代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Boditech Med Inc
生產廠地址（中文） Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ,，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea.
生產場所 Bioventureplaza 3-2, 198-60 Hupyeong-dong ,，Chuncheon-si,Gang-won-do, 200-160 Korea.
生產國（中文） 韓國
產品名稱（中文） 超敏C反應蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美hsCRP)
產品名稱（英文） i-CHROMA TM hsCRP
規(guī)格型號 25人份/盒，50人份/盒,，100人份/盒,，200人份/盒
產品標準 YZB/KOR 0393-2010