注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400703號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒,，儲存于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠,，單克隆)吖啶酯標(biāo)記的結(jié)合物,，儲存于含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 使用具有靈活檢驗(yàn)規(guī)程(稱為 Chemiflex)的CMIA技術(shù)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試,，4 x 100測試,，500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0420-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒,，儲存于含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑,。1或4瓶(5.9 mL/26.3mL)肌酸激酶同工酶抗體(小鼠,，單克隆)吖啶酯標(biāo)記的結(jié)合物,，儲存于含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 使用具有靈活檢驗(yàn)規(guī)程(稱為 Chemiflex)的CMIA技術(shù)定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試,，4 x 100測試,，500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0420-2010
