注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401341號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：包被了β-hCG抗體(小鼠,，單克隆)的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物：標(biāo)記了吖啶酯的β-hCG抗體(小鼠,，單克隆)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量和定性檢測(cè)人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 1×100測(cè)試；4×100測(cè)試,；4×500測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0658-2010