注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401341號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：包被了β-hCG抗體(小鼠，單克隆)的微粒子,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物：標(biāo)記了吖啶酯的β-hCG抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量和定性檢測人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試；4×100測試,；4×500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0658-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：包被了β-hCG抗體(小鼠，單克隆)的微粒子,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物：標(biāo)記了吖啶酯的β-hCG抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量和定性檢測人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試；4×100測試,；4×500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0658-2010
