注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401361號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(8.3mL)抗前列腺特異性抗原(鼠,，單克隆)包被微粒，儲存于含蔗糖的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.085%固體物質(zhì)(重量/容量),。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1) 1瓶(9.4mL)項目稀釋液。含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特異性抗原(鼠,單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.1μg/mL,。防腐劑：抗菌劑。(試劑瓶3),。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C ,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 運用微粒酶免疫檢測法 (MEIA) 定量檢測人血清中的總前列腺特異性抗原 (包括游離PSA和α-1-抗糜蛋白酶結(jié)合的PSA) ,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)場所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total PSA Reagent Pack
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0753-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(8.3mL)抗前列腺特異性抗原(鼠,，單克隆)包被微粒，儲存于含蔗糖的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.085%固體物質(zhì)(重量/容量),。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1) 1瓶(9.4mL)項目稀釋液。含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特異性抗原(鼠,單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度：0.1μg/mL,。防腐劑：抗菌劑。(試劑瓶3),。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C ,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 運用微粒酶免疫檢測法 (MEIA) 定量檢測人血清中的總前列腺特異性抗原 (包括游離PSA和α-1-抗糜蛋白酶結(jié)合的PSA) ,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)場所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total PSA Reagent Pack
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0753-2010
