注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401054號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ASO R1(緩沖液)：磷酸鹽緩沖液 40mM pH 7.0,，內(nèi)含牛血清白蛋白,。并有＜0.1%的疊氮鈉;ASOR2(試劑)：聚苯乙烯顆粒懸浮液，該顆粒包被有鏈球菌溶血素O,，懸浮在含有牛血清白蛋白的懸浮緩沖液內(nèi),。以＜0.1%的疊氮鈉和0.01%的Bronidox-作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲存,，19個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人血清內(nèi)的抗鏈球菌溶血素-O,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2010.05.04
有效期截止日 2014.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biokit,S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Quantia ASO
規(guī)格型號 R1:2x44ml; R2:2x6ml
產(chǎn)品標準 YZB/SPA 0570-2010