注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401835號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽(yáng)性對(duì)照：IgG,，人,；陰性對(duì)照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開(kāi)封前,，除非特別說(shuō)明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)IgG抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,、D-23560,、Lübeck、Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-GBM ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1163-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板：包被有抗原的微孔板條12條,，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品1：200RU/ml(IgG,，人),；標(biāo)準(zhǔn)品2：20RU/ml(IgG，人),；標(biāo)準(zhǔn)品3：2RU/ml(IgG,，人)；陽(yáng)性對(duì)照：IgG,，人,；陰性對(duì)照：IgG，人,；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的(兔)抗人IgG,；樣本緩沖液；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開(kāi)封前,，除非特別說(shuō)明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)IgG抗體。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31,、D-23560,、Lübeck、Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗腎小球基底膜(GBM)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-GBM ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1163-2009
