注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402386號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：HEPES緩沖液，PEG,，NaCl,，表面活性劑，穩(wěn)定劑,；試劑2：硼酸鹽緩沖液,，多克隆抗人CRP抗體(山羊)和單克隆抗人CRP抗體(鼠)包被的羧化聚苯乙烯顆粒,，PEG，NaCl,，表面活性劑,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃,，有效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CRP U-hs
規(guī)格型號(hào) 730包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;930包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;021包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;7020包裝:試劑1 3×50ml＋試劑2 3×50ml;7170包裝:試劑1 3×60ml＋試劑2 3×60ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1611-2009
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：HEPES緩沖液，PEG,，NaCl,，表面活性劑，穩(wěn)定劑,；試劑2：硼酸鹽緩沖液,，多克隆抗人CRP抗體(山羊)和單克隆抗人CRP抗體(鼠)包被的羧化聚苯乙烯顆粒,，PEG，NaCl,，表面活性劑,，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃,，有效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中C-反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CRP U-hs
規(guī)格型號(hào) 730包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;930包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;021包裝:試劑1 3×20ml＋試劑2 3×20ml;7020包裝:試劑1 3×50ml＋試劑2 3×50ml;7170包裝:試劑1 3×60ml＋試劑2 3×60ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1611-2009
