注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401904號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要由抗HBs小鼠單克隆抗體固相微粒，抗HBs小鼠單克隆抗體堿性磷酸酶結合物組成,。產品有效期:2-8℃避光保存,，有效期1年。附件:注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清或血漿中HBsAg的濃度。
注冊代理 四川藍怡藥業(yè)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產品名稱（英文） ST AIA-PACK HBsAg
規(guī)格型號 100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5)
產品標準 YZB/JAP 1111-2009