注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403086號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 (1)25條API 20 NE鑒定試條，其成份如下：01.硝酸鉀 0.136mg/杯,；02.色氨酸 0.2mg/杯,；03.葡萄糖 1.92mg/杯；04.精氨酸 1.92mg/杯；05.脲素0.76mg/杯,；06.七葉靈 0.56mg/L、檸檬酸鐵0.072mg/杯；07.明膠 0.6mg/杯,；08.對硝基-?D-甲基半乳糖0.22mg/杯；09.葡萄糖1.56mg/杯,；10.阿拉伯糖1.4mg/杯,；11.甘露糖 1.4mg/杯；12.甘露醇 1.36mg/杯,；13.N-乙酰-葡萄糖胺 1.28mg/杯,；14.麥芽糖 1.4mg/杯；15.葡萄糖酸鹽 1.84mg/杯,；16.癸酸0.78mg/杯,；17.己二酸1.12mg/杯；18. 蘋果酸 1.56mg/杯；19.檸檬酸鈉2.28mg/杯,；20.苯乙酸 0.8mg/杯,。(2)25個孵育盒。(3)25個裝有AUX培養(yǎng)基的安瓿,，7ml：(NH4)2SO4 2g,；瓊脂 1.5g；維生素溶液10.5ml,；微量元素 10ml,；磷酸緩沖液 6.24g；氯化鉀 1.5g,；去離子水加至1000ml,。(pH7.0-7.2)(4)25份結(jié)果記錄單。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對非苛養(yǎng)非腸道革蘭氏陰性桿菌的鑒定,。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 非苛養(yǎng)非腸道革蘭氏陰性桿菌鑒定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） API 20 NE
規(guī)格型號 25測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1056-40-2004