注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403080號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 捕獲探針,、靶定探針,、預放大探針,、放大探針、質(zhì)控品和標準品,。產(chǎn)品有效期:12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,,標簽,。
產(chǎn)品適用范圍 VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)測試法用于定量檢測人血漿中HIV-1 RNA含量。
注冊代理
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,,U.S.A.
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)
產(chǎn)品名稱(英文) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
規(guī)格型號 96個測試
產(chǎn)品標準 JS20070038
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 捕獲探針,、靶定探針,、預放大探針,、放大探針、質(zhì)控品和標準品,。產(chǎn)品有效期:12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書,,標簽,。
產(chǎn)品適用范圍 VERSANT HIV-1 RNA 3.0 (bDNA)測試法用于定量檢測人血漿中HIV-1 RNA含量。
注冊代理
售后服務機構(gòu)
批準日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,,U.S.A.
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591-5097,U.S.A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(支鏈DNA法)
產(chǎn)品名稱(英文) Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA)
規(guī)格型號 96個測試
產(chǎn)品標準 JS20070038