注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401949號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：P-FDP緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5),；P-FDP膠乳液②：鼠抗FDP單克隆抗體膠乳粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血漿或血清中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Nanopia P-FDP
規(guī)格型號 P-FDP緩沖液①10mL×１，10mL×2,，10mL×10,，500mL×1，1000mL×1,；P-FDP膠乳液②10mL×1,，10mL×2，10mL×10,，500mL×1,，1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4090-2008
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：P-FDP緩沖液①：三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH8.5),；P-FDP膠乳液②：鼠抗FDP單克隆抗體膠乳粒。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,，試劑盒有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血漿或血清中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度,。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Nanopia P-FDP
規(guī)格型號 P-FDP緩沖液①10mL×１，10mL×2,，10mL×10,，500mL×1，1000mL×1,；P-FDP膠乳液②10mL×1,，10mL×2，10mL×10,，500mL×1,，1000mL×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4090-2008
附件
