注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402475號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成:10個測試卡,、10個尿液毛細收集管、1個定標(biāo)卡片,、2份試劑說明書,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于定量檢測尿液中的低濃度白蛋白,、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法)
產(chǎn)品名稱(英文) Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
規(guī)格型號 10個測試卡/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 4385-2008
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成:10個測試卡,、10個尿液毛細收集管、1個定標(biāo)卡片,、2份試劑說明書,。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,,產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于定量檢測尿液中的低濃度白蛋白,、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)場所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法)
產(chǎn)品名稱(英文) Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
規(guī)格型號 10個測試卡/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 YZB/USA 4385-2008