注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401155號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 主要組成成分:1瓶含有表面活性劑的LDS清洗緩沖液；1瓶T3：在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結合物；1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛和綿羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗T3(綿羊,，單克隆)包被的微粒,；1瓶TRIS緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存10個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測人血清或血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 
批準日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(微粒子酶免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3 Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0622-2007《游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒》