注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401639號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板；2.F-PSA標(biāo)準(zhǔn)品,，PSA濃度分別為0μg/L,、0.3μg/L,、1μg/L、2μg/L,、5μg/L,、10μg/L；3.F-PSA質(zhì)控品,；4.生物素抗-F-PSA：生物素標(biāo)記的抗F-PSA鼠單克隆抗體,，濃度約為1.5μg/ml；5.酶結(jié)合物抗-F-PSA：HRP標(biāo)記的鼠抗F-PSA單克隆抗體濃縮液,，濃度約為20μg/ml,；6.底物液TMB：含過(guò)氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；7.終止液：0.12M鹽酸,；8.清洗液：吐溫20,，Tris-HCl，Germall II,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存,，避免冷凍，有效期9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中游離前列腺特異性抗原(F-PSA)的含量,。
注冊(cè)代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg F-PSA EIA
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1878-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板；2.F-PSA標(biāo)準(zhǔn)品,，PSA濃度分別為0μg/L,、0.3μg/L,、1μg/L、2μg/L,、5μg/L,、10μg/L；3.F-PSA質(zhì)控品,；4.生物素抗-F-PSA：生物素標(biāo)記的抗F-PSA鼠單克隆抗體,，濃度約為1.5μg/ml；5.酶結(jié)合物抗-F-PSA：HRP標(biāo)記的鼠抗F-PSA單克隆抗體濃縮液,，濃度約為20μg/ml,；6.底物液TMB：含過(guò)氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；7.終止液：0.12M鹽酸,；8.清洗液：吐溫20,，Tris-HCl，Germall II,。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存,，避免冷凍，有效期9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中游離前列腺特異性抗原(F-PSA)的含量,。
注冊(cè)代理 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.06.18
有效期截止日 2012.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)場(chǎng)所 Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CanAg F-PSA EIA
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1878-2008
