注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400378號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1或4瓶在含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗T3(綿羊)包被的微粒。1或4瓶在含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的T3吖啶標(biāo)志結(jié)合物。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 下為22個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼釢舛?，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Total T3
規(guī)格型號(hào) 100測試/500測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0632-2007《總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法)》
附件