注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401090號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：7 瓶標(biāo)準(zhǔn)品（1.0mL），2 瓶抗hCG Eu標(biāo)示蹤劑（0.95mL）,，1 瓶DELFIA緩沖液（50mL）,，1 塊微孔板（96孔）,，3 個(gè)試劑條形碼，3 個(gè)微孔板條形碼,，1 張?jiān)噭┖信柶ヅ涞馁|(zhì)量控制證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的絨毛膜促性腺激素的含量,，用于體外診斷。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒(診斷用)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA hCG Kit
規(guī)格型號 B007-101
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0333-2006 《AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法絨毛膜促性腺激素試劑盒（診斷用）》
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