注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401221號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（干粉）,，1瓶hAFP示蹤劑（0.75mL），1瓶hCGβ示蹤劑（0.75mL）,，1瓶濃縮洗液（40mL）,，1瓶DELFIA-2緩沖液（30mL），1瓶增強(qiáng)液（50mL）,1塊微孔板（96孔）,，1個用于放置微孔板的塑料袋,，1張和批號匹配的質(zhì)控證書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于同步定量檢測孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量，用于產(chǎn)前篩查,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit
規(guī)格型號 A067-101
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0615-2006 《DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：6瓶標(biāo)準(zhǔn)品（干粉）,，1瓶hAFP示蹤劑（0.75mL），1瓶hCGβ示蹤劑（0.75mL）,，1瓶濃縮洗液（40mL）,，1瓶DELFIA-2緩沖液（30mL），1瓶增強(qiáng)液（50mL）,1塊微孔板（96孔）,，1個用于放置微孔板的塑料袋,，1張和批號匹配的質(zhì)控證書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于同步定量檢測孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量，用于產(chǎn)前篩查,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit
規(guī)格型號 A067-101
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0615-2006 《DELFIA 時間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒》
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