注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401693號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 檢測孔1,，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液,、微生物抑制劑；檢測孔3,，4(片劑)：NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM,；檢測孔5，6(液體)：抗體(來源于羊),，緩沖液,，微生物抑制劑；檢測孔7(液體)：緩沖液,，微生物抑制劑,；檢測孔8(液體)：TU飽和試劑0.027μM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結合球蛋白(UTBG)相對水平,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素結合率測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
規(guī)格型號 DF75A:160測試(8×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1382-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 檢測孔1,，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液,、微生物抑制劑；檢測孔3,，4(片劑)：NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM,；檢測孔5，6(液體)：抗體(來源于羊),，緩沖液,，微生物抑制劑；檢測孔7(液體)：緩沖液,，微生物抑制劑,；檢測孔8(液體)：TU飽和試劑0.027μM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結合球蛋白(UTBG)相對水平,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素結合率測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
規(guī)格型號 DF75A:160測試(8×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1382-2011
