注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401693號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)孔1,，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液,、微生物抑制劑,；檢測(cè)孔3,，4(片劑)：NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM；檢測(cè)孔5,，6(液體)：抗體(來源于羊),，緩沖液，微生物抑制劑,；檢測(cè)孔7(液體)：緩沖液,，微生物抑制劑；檢測(cè)孔8(液體)：TU飽和試劑0.027μM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結(jié)合球蛋白(UTBG)相對(duì)水平。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素結(jié)合率測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
規(guī)格型號(hào) DF75A:160測(cè)試(8×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1382-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測(cè)孔1,，2(液體)：T4-G6PDH,、緩沖液,、微生物抑制劑,；檢測(cè)孔3,，4(片劑)：NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM；檢測(cè)孔5,，6(液體)：抗體(來源于羊),，緩沖液，微生物抑制劑,；檢測(cè)孔7(液體)：緩沖液,，微生物抑制劑；檢測(cè)孔8(液體)：TU飽和試劑0.027μM,。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清和血漿中不飽和甲狀腺素結(jié)合球蛋白(UTBG)相對(duì)水平。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺素結(jié)合率測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
規(guī)格型號(hào) DF75A:160測(cè)試(8×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1382-2011
