注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401856號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板,，標準品1，標準品2,，標準品3,，陽性對照,，陰性對照，酶結合物,，樣本緩沖液,，清洗緩沖液，色原/底物液,，終止液,，產品說明書，靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中自生產日起起各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgG。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.02
有效期截止日 2015.06.01
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 1095-2011
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 微孔板,，標準品1，標準品2,，標準品3,，陽性對照,，陰性對照，酶結合物,，樣本緩沖液,，清洗緩沖液，色原/底物液,，終止液,，產品說明書，靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中自生產日起起各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgG。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.02
有效期截止日 2015.06.01
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產場所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗心磷脂抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96×01(96)
產品標準 YZB/GEM 1095-2011
