“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國(guó)的發(fā)展已有30多年的歷史，無(wú)論是在政策環(huán)境,、組織建設(shè),、人才培養(yǎng)、研究成果,、政策轉(zhuǎn)化方面都取得長(zhǎng)足進(jìn)步。但目前離國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,，建立藥物供應(yīng)保障體系方面的要求還有很大的差距,。只有政府將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為藥品評(píng)審、申報(bào)目錄,、定價(jià)補(bǔ)償,、價(jià)格談判的必要條件和循證依據(jù)，才能確保藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展,。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授,、上海衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn)胡善聯(lián)在9月15-16日舉辦的第九屆華夏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)***暨第五屆南方藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)***上如是指出。該表態(tài)得到眾多與會(huì)專家的認(rèn)同,。
國(guó)家藥品談判落地
胡善聯(lián)指出,，2009年啟動(dòng)的深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展起到促進(jìn)作用,，各類藥品生產(chǎn),、流通和使用的政策為中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的藥品政策研究提供了機(jī)遇和廣闊的前途。其中,，在政策研究轉(zhuǎn)化方面,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已有一定發(fā)展，涉及藥物定價(jià)與報(bào)銷,、基本藥物和醫(yī)保藥物報(bào)銷目錄的遴選,、藥品招標(biāo)采購(gòu)、上市前和上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),、藥品市場(chǎng)研究,、價(jià)格談判等。
與會(huì)的人社部社保中心專家也坦言,，醫(yī)保部門非常關(guān)心藥品的經(jīng)濟(jì)性,，性價(jià)比以及對(duì)基金運(yùn)作的影響。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是用經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,，對(duì)藥品成本,、效益進(jìn)行評(píng)估，因此有必要推動(dòng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用,。
跟早年僅限于概念,、方法介紹與探討相比，如今藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)正在國(guó)內(nèi)逐步落地,。306醫(yī)院藥學(xué)部原主任,、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專委會(huì)副主委吳久鴻教授就把日前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在首次國(guó)家藥品談判中的應(yīng)用，稱為“劃時(shí)代的開(kāi)端”,。
其實(shí),，國(guó)家藥品談判原意就是通過(guò)國(guó)家醫(yī)保團(tuán)購(gòu)的力量，為參?；颊哔?gòu)買更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療服務(wù)與藥品,，是國(guó)家醫(yī)保談判在未來(lái)醫(yī)療服務(wù)管理中的重要手段與方法。在此過(guò)程中,，如何衡量藥品的價(jià)格與價(jià)值,，需要有科學(xué)的判斷方法及決策依據(jù)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)正是其中關(guān)鍵,。
“支付方對(duì)未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng),，尤其是定價(jià)和需求規(guī)模影響越來(lái)越大,。”CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)陶劍虹在會(huì)上指出，在新藥開(kāi)發(fā)活動(dòng)中,，和同行治療標(biāo)準(zhǔn)的“有效區(qū)分”越來(lái)越重要,，否則很難承受來(lái)自政府、醫(yī)保,、醫(yī)生甚至患者的多重壓力,。在治療阿爾茨海默癥、抑郁,、焦慮,、精神分裂、帕金森等疾病領(lǐng)域,，藥物開(kāi)發(fā)并沒(méi)有重大進(jìn)展,。因?yàn)檫@些疾病的復(fù)雜性限制了人類對(duì)這些疾病的認(rèn)識(shí)，這類新藥開(kāi)發(fā)不僅耗時(shí)耗力,，而且只是輕微改善療效或安全性的藥物已經(jīng)無(wú)法得到藥監(jiān)和支付部門的認(rèn)同,。所以，大部分大藥廠已經(jīng)開(kāi)始遠(yuǎn)離這些投入和回報(bào)不成比例的領(lǐng)域,?？梢灶A(yù)料，高品質(zhì)/高藥價(jià)的支付模式,，加上醫(yī)療花費(fèi)總量相對(duì)恒定的現(xiàn)實(shí),，決定了價(jià)值平庸的藥物將被擠出藥品市場(chǎng)。
陶劍虹指出,，未來(lái)有限的醫(yī)療預(yù)算會(huì)被少數(shù)真正有價(jià)值的藥品所瓜分,，這個(gè)大趨勢(shì)將對(duì)未來(lái)制藥工業(yè)的項(xiàng)目選擇產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。“總的趨勢(shì)是支付方對(duì)那些有多種選擇的藥物收費(fèi)還會(huì)進(jìn)一步壓縮,，余額用于支付那些療效很好但價(jià)格更高的優(yōu)質(zhì)藥品,。”
對(duì)于今年進(jìn)行的國(guó)家藥品談判，學(xué)界評(píng)價(jià)認(rèn)為,，鼓勵(lì)企業(yè)采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法測(cè)算藥品進(jìn)入國(guó)家目錄后的預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)和定量預(yù)測(cè),，推動(dòng)我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展。
“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是應(yīng)用性學(xué)科,，重在應(yīng)用,。唯有應(yīng)用，其作用才能得以發(fā)揮,。”沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授孫利華在演講中表示,，目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在目錄遴選中未能發(fā)揮應(yīng)有作用，而醫(yī)保談判材料收集重點(diǎn)還是價(jià)格信息，在國(guó)家談判中則多側(cè)重對(duì)基金支撐能力分析,。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用醫(yī)保部門最有需求,，但未能用上。一方面是由于醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍存在信息不對(duì)稱,，無(wú)法平等博弈;另一方面則是當(dāng)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告基礎(chǔ)研究仍待完善,，醫(yī)保部門對(duì)PE所提議方案有諸多擔(dān)憂所致。
報(bào)告質(zhì)量亟待提高
據(jù)悉,，在本次藥品談判工作中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估主要是通過(guò)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)證據(jù),，評(píng)估談判藥品的臨床應(yīng)用價(jià)值,，也包括評(píng)估評(píng)價(jià)相應(yīng)藥物的國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格和參比藥品價(jià)格，評(píng)估過(guò)去幾年中相關(guān)藥品的使用情況及增長(zhǎng)趨勢(shì),，判斷相關(guān)藥品進(jìn)入醫(yī)保支付后可能帶來(lái)的醫(yī)療獲益和產(chǎn)生的費(fèi)用增長(zhǎng)及預(yù)算影響,。
人社部社保中心在企業(yè)確定談判意向后，向企業(yè)發(fā)放了《關(guān)于報(bào)送藥品談判相關(guān)材料函》和企業(yè)報(bào)送材料清單,。“這是國(guó)家醫(yī)保經(jīng)辦部門給談判企業(yè)開(kāi)具的一份公開(kāi)考卷,，由企業(yè)根據(jù)過(guò)往循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果提供PE報(bào)告，由評(píng)審專家組進(jìn)行評(píng)估與評(píng)價(jià),。”吳久鴻指出,，在企業(yè)提交的報(bào)告中，可清晰看出談判藥品在過(guò)去數(shù)年中有無(wú)可靠數(shù)據(jù)積累,，有無(wú)實(shí)際評(píng)價(jià)研究及有價(jià)值的報(bào)告,。“有的企業(yè)提交的評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容豐富、翔實(shí),、完整,、有說(shuō)服力，這些材料可以為醫(yī)保中心在藥品談判中確定合理的談判價(jià)格提供有價(jià)值的科學(xué)依據(jù),。”
不過(guò),，吳久鴻也指出，在此次企業(yè)提交的相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告中,，有的企業(yè)僅提供了國(guó)際或國(guó)內(nèi)發(fā)表的一篇文章;有的給出自己產(chǎn)品具有經(jīng)濟(jì)性的結(jié)論,，但沒(méi)有提供研究數(shù)據(jù)支持;有的僅提供了與療效和藥理研究相關(guān)的內(nèi)容，而無(wú)法正面與藥物經(jīng)濟(jì)性相關(guān),，或具有臨床成本效果效益優(yōu)勢(shì),。“之前沒(méi)有開(kāi)展過(guò)相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的藥品，企業(yè)也無(wú)法提供可靠的數(shù)據(jù)支持與支撐,，期望在短時(shí)間內(nèi)完成一部有說(shuō)服力的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告是不現(xiàn)實(shí)的,。”她表示，沒(méi)有質(zhì)量的研究報(bào)告，很難為社保中心官員和評(píng)審專家所采信與采納——這些也暴露出中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的不足與問(wèn)題,，以及未來(lái)面臨的挑戰(zhàn),。
孫利華也強(qiáng)調(diào)，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不足是目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)未能充分發(fā)揮的原因,。她指出,，眼下政府力推的三醫(yī)聯(lián)動(dòng)以合理用藥作為交集點(diǎn)，正是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)保投入應(yīng)用的機(jī)會(huì),，但開(kāi)端是醫(yī)院診療路徑數(shù)據(jù)的規(guī)范化和公開(kāi)化,。
