注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403391號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 變更內容：產品注冊代理機構和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司”,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準,、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.05.26
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產場所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 天冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(速率法)
產品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase (AST) Reagents
規(guī)格型號 試劑1：4×68 mL,，試劑2：2×39 mL；試劑1：7×38 mL,，試劑2：7×11.2 mL,；試劑1：6×68 mL，試劑2：6×20 mL
產品標準 YZB/USA 2058-2010