注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402896號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注 變更內容：1)增加1個機型:cobas c 701;2)增加1個包裝規(guī)格:150tests,。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.07.26
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
規(guī)格型號 試劑1: 2 x 13mL;試劑2: 2 x 13 mL;80 tests; 150 tests
產品標準 YZB/GEM 1768-2010