生產(chǎn)場所 長寧區(qū)虹橋路1191號(hào)
附件
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400061號(hào)
生產(chǎn)單位 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
地址 黃浦區(qū)南京西路479弄10號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 改良凝聚胺試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene),、重懸液,、低離子強(qiáng)度溶液(LIM),、陽性對照液、陰性對照液組成,。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清,、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉,;重懸液:12%枸櫞酸鈉;陽性對照液:0.1%抗D(IgG),;陰性對照液:AB血漿;低離子強(qiáng)度溶液(LIM):50%葡萄糖,、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等,。產(chǎn)品有效期:2-25℃(其中陽性和陰性對照應(yīng)儲(chǔ)存在2-8℃);在儲(chǔ)存條件下有效期24個(gè)月
有效期 2012.01.07
批準(zhǔn)日期 2008.01.08
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定性檢測紅細(xì)胞免疫抗體,。適用于交叉配血試驗(yàn),紅細(xì)胞抗原抗體檢測試驗(yàn)。
規(guī)格型號(hào) 150人份,;450人份
變更日期
附件
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400061號(hào)
生產(chǎn)單位 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
地址 黃浦區(qū)南京西路479弄10號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 改良凝聚胺試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0292-2006 《改良凝聚胺試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由凝聚胺溶液(Polybrene),、重懸液,、低離子強(qiáng)度溶液(LIM),、陽性對照液、陰性對照液組成,。主要組成成分:凝聚胺溶液(Polybrene):0.05%凝聚胺、2%小牛血清,、4.5%葡萄糖、2.5%磷酸二氫鈉,;重懸液:12%枸櫞酸鈉;陽性對照液:0.1%抗D(IgG),;陰性對照液:AB血漿;低離子強(qiáng)度溶液(LIM):50%葡萄糖,、0.7%乙二胺四乙酸二鈉、抗生素等,。產(chǎn)品有效期:2-25℃(其中陽性和陰性對照應(yīng)儲(chǔ)存在2-8℃);在儲(chǔ)存條件下有效期24個(gè)月
有效期 2012.01.07
批準(zhǔn)日期 2008.01.08
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于快速定性檢測紅細(xì)胞免疫抗體,。適用于交叉配血試驗(yàn),紅細(xì)胞抗原抗體檢測試驗(yàn)。
規(guī)格型號(hào) 150人份,;450人份
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