生產(chǎn)場(chǎng)所 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)萬源街11號(hào)
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450875號(hào)
生產(chǎn)單位 北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司
地址 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)萬源街11號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 血液回收機(jī)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國0315-2006 《血液回收機(jī)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由離心機(jī),、液晶顯示器,、管道夾
,、液體滾壓泵等部件組成,。離心機(jī)在額定電壓,、對(duì)應(yīng)載荷
下轉(zhuǎn)速應(yīng)達(dá)到5600r/min,,在最高轉(zhuǎn)速和對(duì)應(yīng)載荷下離心
機(jī)的振動(dòng)速度應(yīng)不大于0.5cm/s;液體滾壓泵的流量為
20-1000ml/min,,抗凝泵的流量為0.5-40ml/min,,紅細(xì)胞
壓積應(yīng)≥50%,。(此次注冊(cè)不包括與本設(shè)備配套用一次性耗
材部分)
有效期 2011.05.30
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)或創(chuàng)傷出血400ml以上時(shí),回收患者自體血液,,經(jīng)處理后回輸給該患者本人。
規(guī)格型號(hào) 3000P
變更日期
附件
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注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450875號(hào)
生產(chǎn)單位 北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司
地址 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)萬源街11號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 血液回收機(jī)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國0315-2006 《血液回收機(jī)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由離心機(jī),、液晶顯示器,、管道夾
,、液體滾壓泵等部件組成,。離心機(jī)在額定電壓,、對(duì)應(yīng)載荷
下轉(zhuǎn)速應(yīng)達(dá)到5600r/min,,在最高轉(zhuǎn)速和對(duì)應(yīng)載荷下離心
機(jī)的振動(dòng)速度應(yīng)不大于0.5cm/s;液體滾壓泵的流量為
20-1000ml/min,,抗凝泵的流量為0.5-40ml/min,,紅細(xì)胞
壓積應(yīng)≥50%,。(此次注冊(cè)不包括與本設(shè)備配套用一次性耗
材部分)
有效期 2011.05.30
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
產(chǎn)品適用范圍 用于外科手術(shù)或創(chuàng)傷出血400ml以上時(shí),回收患者自體血液,,經(jīng)處理后回輸給該患者本人。
規(guī)格型號(hào) 3000P
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