生產(chǎn)場所
附件
備注 2006年9月4日變更規(guī)格型號。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400546號(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0194-2005《α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由一種試劑(R)組成,。試劑(R)：MES緩沖液,、2-氯-4-硝基苯酚-α-麥芽糖三糖苷,、醋酸鈣。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用CNPG3法，體外定量測定人血清中α-淀粉酶的活力。
規(guī)格型號 R：4×10ml,；R：5×10mlR：6×10ml；R：1×25mlR：4×20ml,；R：5×20mlR：6×20ml,；R：4×40mlR：4×50ml；R：4×60mlR：6×40ml,；R：4×62mlR：6×45ml,；R：6×50mlR：8×40ml；R：6×60mlR：6×62ml,；R：8×50mlR：8×62ml
變更日期
附件
備注 2006年9月4日變更規(guī)格型號。
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400546號(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0194-2005《α-淀粉酶(α-AMY)測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由一種試劑(R)組成,。試劑(R)：MES緩沖液,、2-氯-4-硝基苯酚-α-麥芽糖三糖苷,、醋酸鈣。
有效期 2009.11.02
批準(zhǔn)日期 2005.11.02
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用CNPG3法，體外定量測定人血清中α-淀粉酶的活力。
規(guī)格型號 R：4×10ml,；R：5×10mlR：6×10ml；R：1×25mlR：4×20ml,；R：5×20mlR：6×20ml,；R：4×40mlR：4×50ml；R：4×60mlR：6×40ml,；R：4×62mlR：6×45ml,；R：6×50mlR：8×40ml；R：6×60mlR：6×62ml,；R：8×50mlR：8×62ml
變更日期
