膝關(guān)節(jié)假體
·產(chǎn)品名稱：膝關(guān)節(jié)假體
·產(chǎn)品分類：醫(yī)療器械/植入器械
·英文名稱：·批準文號：國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460032號
·主要規(guī)格：CLDX,、CLDL
·用 途：做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于存在骨缺損時的膝關(guān)節(jié)置換,，包括膝關(guān)節(jié)骨腫瘤,、嚴重的粉碎性骨折、多次人工關(guān)節(jié)翻修造成的骨缺損及其他引起膝關(guān)節(jié)骨缺損的疾病,。
·科室類別：骨傷科 外科
·批準日期：2010.01.07
·有 效 期：2014.01.06
·批準文號備注：生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)"變更為"北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)鑫覓路17號",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460491號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460491號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
·產(chǎn)品說明：
該產(chǎn)品包括新軸心式與鉸鏈式膝關(guān)節(jié)假體,。新軸心式膝關(guān)節(jié)假體中股骨髁、脛骨平臺托,、股骨髓針,、脛骨髓針、加強套,、截骨段,、調(diào)整墊1、三通及中軸材料為Ti6Al4V鈦合金,，脛骨平臺墊,、乙烯套、襯套,、調(diào)整墊2,、三通墊及中軸墊材料為超高分子量聚乙烯；鉸鏈式膝關(guān)節(jié)中股骨髁,、股骨髓針、脛骨部件,、加強套,、截骨段、緊固螺釘及中軸材料為Ti6Al4V鈦合金，調(diào)整墊2及中軸墊材料為超高分子量聚乙烯,。Ti6Al4V鈦合金關(guān)節(jié)
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