注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401213號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TXG試劑條,，TXG SPRs,，TXG陽性對照，TXG陰性對照,，TXG校準品,，MLE卡，包裝說明書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，11個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析)，測定人血清中的弓形蟲IgG抗體的含量,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TOXO IgG II (TXG)
規(guī)格型號 60測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 0799-2011