軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸) ( 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3221445號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3221445號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型球性軟性角膜接觸鏡,材料為galyfilcon A 硅水凝膠,可操作性淡藍(lán)著色,PP杯包裝,。含水量47±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值分別為70.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt邊緣未矯正)和60.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt邊緣矯正),透氧量:85.7×10-9 cm/S[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+4.00D至-20.00D,折射率為:1.41,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于89%,具有紫外線防護(hù)功能,對UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)＜1%;對UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)＜10%。建議更換周期為二周,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視),1.00D以下散光患者配戴不影響視敏度,。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸)
產(chǎn)品名稱（英文） ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
規(guī)格型號 無
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1288-2012《軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸)》
附件
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3221445號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型球性軟性角膜接觸鏡,材料為galyfilcon A 硅水凝膠,可操作性淡藍(lán)著色,PP杯包裝,。含水量47±2%,透氧系數(shù)標(biāo)稱值分別為70.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt邊緣未矯正)和60.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt邊緣矯正),透氧量:85.7×10-9 cm/S[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后頂點屈光度范圍為+4.00D至-20.00D,折射率為:1.41,對可見光譜(380nm-780nm)透射率應(yīng)為不小于89%,具有紫外線防護(hù)功能,對UV-B段(280nm-315nm)平均應(yīng)＜1%;對UV-A段(316nm-380nm)平均應(yīng)＜10%。建議更換周期為二周,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于18歲以上人群,矯正有晶體和無晶體的無疾病眼的屈光不正(近視和遠(yuǎn)視),1.00D以下散光患者配戴不影響視敏度,。
注冊代理 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生產(chǎn)場所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸)
產(chǎn)品名稱（英文） ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
規(guī)格型號 無
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1288-2012《軟性角膜接觸鏡(商品名：亮眸)》
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