可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng) (國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061189號 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司)
生產(chǎn)場所 成都市高新西區(qū)迪康大道1號
 
附件 
備注 
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061189號
生產(chǎn)單位 成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司
地址 成都市高新西區(qū)迪康大道1號
郵編 611731
產(chǎn)品名稱 可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 YZB/國 3460－46《可吸收骨內(nèi)固定夾板系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)包括固定夾板和固定螺釘。固定夾板由D/L聚乳酸（PDLLA)注塑成型,，可生物降解,。固定螺釘是已取得注冊證的產(chǎn)品,。環(huán)氧乙烷滅菌。
有效期 2006.10.29
批準日期 2004.10.29
產(chǎn)品適用范圍 適用于口腔頜面部骨內(nèi)固定,?？蓪︻M面部骨折及截骨術(shù)后骨段進行內(nèi)固定治療,，包括上頜骨骨折
,、下頜骨骨折,、顴骨顴弓骨折、眶周骨骨折,，以及其它頜
面部骨折及截骨骨段的固定,。頜面部骨移植組織塊的固定
謹慎使用，或配合其它內(nèi)固定方法使用,。一次性使用,，不
可二次滅菌。
 
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