美國衛(wèi)生官員本周二警告道,含有沙格列?。╯axagliptin )和阿格列?。╝logliptin )的糖尿病藥物可能提高心力衰竭風(fēng)險,特別是對心臟病或腎病患者而言,。
美國FDA說,,含有這些組分的藥物是沙格列汀片(Onglyza)和鹽酸沙格列汀(Kombiglyze XR,,延長沙格列汀和二甲雙胍釋放),、阿格列汀片(Nesina)、Kazano(阿格列汀和二甲雙胍)和Oseni(阿格列汀和吡格列酮)。
美國FDA說,,在未與醫(yī)生的咨詢的情形下,,服用這些藥物的2型糖尿病患者不應(yīng)停止服用它們。
不過,,美國FDA也補充道服用這些藥物的患者如果出現(xiàn)心力衰竭的跡象和癥狀時應(yīng)當(dāng)咨詢他們的醫(yī)生,,這些跡象和癥狀包括:
(1)在日?;顒又?,出現(xiàn)異常的呼吸短促;
?。?)躺下時呼吸困難,;
(3)疲倦,、虛弱或者疲勞,;
(4)體重增加,,同時伴隨著腳踝,、腳、腿或胃部腫脹,。
美國FDA說,,針對這些安全風(fēng)險,它要求在這些藥物的標(biāo)簽上寫入新的警告信息,。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4,, DPP-4)抑制劑藥物,通過與合理飲食和適當(dāng)鍛煉配合用于降低2型糖尿病成年患者的血糖水平,。
美國FDA說,,它發(fā)布的警告是基于兩項涉及心臟病患者的大型臨床試驗的結(jié)果。這兩項臨床試驗發(fā)現(xiàn)服用含沙格列汀或阿格列汀藥物的患者因心力衰竭住院的人數(shù)要比接受安慰劑治療的患者多,。在沙格列汀臨床試驗中,,3.5%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院,而接受安慰劑治療的患者只有2.8%,。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中,,有35人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用這種藥物的患者中,,有28人因心力衰竭而住院,。美國FDA補充道,風(fēng)險因子還包括心力衰竭或腎臟損害病史,。
美國FDA說,,在阿格列汀臨床試驗中,,3.9%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院,而接受安慰劑治療的患者只有3.3%,。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中,,有39人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用這種藥物的患者中,,有33人因心力衰竭而住院,。
美國FDA說,它正要求醫(yī)生考慮讓患上心力衰竭的患者暫停服用含沙格列汀或阿格列汀藥物,。它還說,,如果利用當(dāng)前的治療藥物不能很好地控制血糖水平,那么可能需要其他的糖尿病藥物,。
美國紐約勒諾克斯山醫(yī)院(Lenox Hill Hospital )住院病人糖尿病科主任Minisha Sood 博士說,,“當(dāng)前,仍不清楚這是否是適用于DPP-4抑制劑類型中所有藥物的‘類效應(yīng)(class effect)’,,還只是沙格列汀和阿格列汀特有的,。當(dāng)前也仍不清楚這種建議是否適用于心臟病風(fēng)險相對較低的患者?!?/p>
Sood 說,一些研究已表明DPP-4抑制劑確實降低一些患者的心血管問題,。她說,,“因此,這類藥物對心臟事件的最終影響還有待觀察和仍需進一步開展研究,?!?/p>
Sood 說,這類藥物“仍然是很多糖尿病患者的一個好的治療選擇,,這是因為它們是口服藥物,,有效地降低血糖水平,所產(chǎn)生的副作用大體上還是能夠忍受的”,。
她補充道,,在更換藥物之前,病人應(yīng)當(dāng)與他們的醫(yī)療服務(wù)人員討論一下出現(xiàn)的任何癥狀或副作用,。