注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400860號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：R1. RF 分析緩沖液：氨基乙酸緩沖液 ,、氯化鈉 ,、乙二胺鈉四面體醋酸二鈉鹽二水合物 、牛血清蛋白 ,、疊氮化鈉 ,。R2. RF 乳膠試劑：氨基乙酸緩沖液 ,、氯化鈉 、吸附人IgG的乳膠顆粒,、疊氮化鈉,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清中的類風(fēng)濕因子。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） RHEUMATOID FACTOR (RF)
規(guī)格型號(hào) RF7981,、RF3836
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4410-2010