注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400805號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 貨號：04610138 5個ReadyPack主試劑包,，含ADVIA Centaur(r) COR標記試劑和固相試劑,、皮質醇標準曲線卡,。貨號：04610049 1個ReadyPack(r)主試劑包,，含ADVIA Centaur COR標記試劑和固相試劑,、皮質醇標準曲線卡,。標記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標記的皮質醇(～1.7ng/mL),，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL),，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價結合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質醇抗體(～1.1μg/mL)，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于對血清和尿液中的皮質醇進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質醇測定試劑盒(直接化學發(fā)光免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol(COR)
規(guī)格型號 貨號:04610138 250個測試；貨號:04610049 50個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3392-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 貨號：04610138 5個ReadyPack主試劑包,，含ADVIA Centaur(r) COR標記試劑和固相試劑,、皮質醇標準曲線卡,。貨號：04610049 1個ReadyPack(r)主試劑包,，含ADVIA Centaur COR標記試劑和固相試劑,、皮質醇標準曲線卡,。標記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標記的皮質醇(～1.7ng/mL),，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL),，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價結合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質醇抗體(～1.1μg/mL)，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于對血清和尿液中的皮質醇進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質醇測定試劑盒(直接化學發(fā)光免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol(COR)
規(guī)格型號 貨號:04610138 250個測試；貨號:04610049 50個測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3392-2010
