注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400805號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)：04610138 5個(gè)ReadyPack主試劑包,，含ADVIA Centaur(r) COR標(biāo)記試劑和固相試劑,、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號(hào)：04610049 1個(gè)ReadyPack(r)主試劑包,，含ADVIA Centaur COR標(biāo)記試劑和固相試劑,、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇(～1.7ng/mL),，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL),，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質(zhì)醇抗體(～1.1μg/mL),，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于對(duì)血清和尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol(COR)
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào):04610138 250個(gè)測(cè)試,；貨號(hào):04610049 50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3392-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號(hào)：04610138 5個(gè)ReadyPack主試劑包,，含ADVIA Centaur(r) COR標(biāo)記試劑和固相試劑,、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。貨號(hào)：04610049 1個(gè)ReadyPack(r)主試劑包,，含ADVIA Centaur COR標(biāo)記試劑和固相試劑,、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑2.5mL/盒：吖啶酯標(biāo)記的皮質(zhì)醇(～1.7ng/mL),，置于含有水楊酸鈉(～50mg/mL),，疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑12.5mL/盒：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗兔免疫球蛋白G抗體(～56μg/mL)連接兔抗皮質(zhì)醇抗體(～1.1μg/mL),，置于含疊氮化鈉(0.1％)和防腐劑的緩沖鹽水中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于對(duì)血清和尿液中的皮質(zhì)醇進(jìn)行定量測(cè)定,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol(COR)
規(guī)格型號(hào) 貨號(hào):04610138 250個(gè)測(cè)試,；貨號(hào):04610049 50個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3392-2010
