注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400803號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰島素抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中。最低濃度：0.08%固體物質(zhì),。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑,。 結(jié)合物：1瓶(5.9mL) 結(jié)合物: 吖啶酯標(biāo)記的人胰島素抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。最低濃度：0.09μg/mL。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，定量檢測(cè)人血清或血漿中的胰島素含量。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Insulin Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0142-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰島素抗體(小鼠,，單克隆)包被的微粒子,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPS緩沖液中。最低濃度：0.08%固體物質(zhì),。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑,。 結(jié)合物：1瓶(5.9mL) 結(jié)合物: 吖啶酯標(biāo)記的人胰島素抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。最低濃度：0.09μg/mL。防腐劑: 疊氮鈉和其他抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，定量檢測(cè)人血清或血漿中的胰島素含量。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect Insulin Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0142-2011
