注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400535號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 系列標準品、抗PAPP-A銪示蹤劑貯存液,、抗PAPP-A生物素抗體,、濃縮洗液,、通用緩沖液、增強液,、抗生物素蛋白鏈菌素微孔板條,、質(zhì)控證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，11個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于孕婦血清中妊娠相關血漿蛋白A(PAPP-A)的定量檢測
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(時間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA(r) PAPP-A
規(guī)格型號 96人份試劑
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 4373-2010