注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401002號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 每20個試劑杯并排放于一個試劑板上，并保存在鋁制的防濕袋中,。每次檢測所用試劑主要包括以下幾種：抗T4兔多克隆抗體固定化微球,、堿性磷酸酶聯(lián)標記T4抗原。產品有效期：2-8℃避光,，1年,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 本品用于體外定量測定血清或血漿中FT4的濃度,。
注冊代理 上海藍怡醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Tosoh Corporation
生產廠地址（中文） 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產場所 2,Iwasekoshi-machi，Toyama,，Toyama
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 游離甲狀腺素檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產品名稱（英文） ST AIA-PACK FT4
規(guī)格型號 100次檢測用量(20試劑Cup/板×5)
產品標準 YZB/JAP 0530-2011