醫(yī)用可吸收縫合線(商品名:艾倫縫線(AssuCryl braided(PGA))) ( 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650364號(hào))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3650364號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 醫(yī)用可吸收縫合線是一種由聚乙醇酸制成,,涂有聚己酸內(nèi)酯和硬脂酸鈣的編織合成可吸收縫合線,,有帶縫合針與不帶縫合針二種,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于一般性軟組織縫合和結(jié)扎,,包括眼部外科手術(shù)。于心臟血管及神經(jīng)學(xué)操作的使用安全性及有效性還未得到最終評(píng)價(jià),。
注冊(cè)代理 杭州泰興貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州泰興貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Assut Medical Sarl
生產(chǎn)廠地址(中文) Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully-Lausanne
生產(chǎn)場(chǎng)所 Avenue de Rochettaz 57 CH-1009 Pully - Lausanne
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用可吸收縫合線(商品名:艾倫縫線(AssuCryl braided(PGA)))
產(chǎn)品名稱(英文) Absorbable Surgical Sutures
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3956-2010 《醫(yī)用可吸收縫合線》
附件