涂碳鈷鉻合金冠狀動脈支架(商品名：Chrono Carbostent) ( 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463514號(更))
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463514號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管和固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的冠狀動脈支架組成,。支架的材料為L605鈷鉻合金,，具有鉑材料不透射線標(biāo)記物，表面涂有CarbofilmTM碳涂層,。球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管頭端,、球囊、導(dǎo)絲管,、遠(yuǎn)端導(dǎo)管,、近端導(dǎo)管、Luer接頭組成,，球囊材料為聚酰胺,。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于治療冠狀血管閉塞來保持血管的通暢。
注冊代理 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司,、上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司,、兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.30
備注 企業(yè)名稱由“CID S.r.l”變更為“CIDS.p.A”，代理人由“帕斯醫(yī)療器械(中國)集團(tuán)有限公司”變更為“兆科藥業(yè)(合肥)有限公司”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司”和“上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司”變更為“上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司,、上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司、兆科藥業(yè)(合肥)有限公司”,。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463514號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463514號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2012.03.16
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CID S.p.A
生產(chǎn)廠地址（中文） Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生產(chǎn)場所 Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 涂碳鈷鉻合金冠狀動脈支架(商品名：Chrono Carbostent)
產(chǎn)品名稱（英文） Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter<規(guī)格型號
規(guī)格型號 ICV8725,ICV8726,ICV8727,ICV8728,ICV8729,ICV8730,ICV8731,ICV8732,ICV8733,ICV8734,ICV8735,ICV8736,ICV8715,ICV8716,ICV8717,ICV8718,ICV8719,ICV8720,ICV8721,ICV8722,ICV8723,ICV8724,ICV8737,ICV8738,ICV8739,ICV8740,ICV8741,ICV8742,ICV8710,ICV8711,ICV8712,ICV8713,ICV8714
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0723-2009 《涂碳鈷鉻合金冠狀動脈支架》
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