高頻電刀(商品名: Autocon II 400) ( 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3251753號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3251753號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 高頻電刀由主機,、電源主線、SCB連接線,、電極手柄,、電極、雙極高頻導線,、單極高頻導線,、中
性電極、中性電極連接線,、雙極高頻導線,、電切模塊和腳
踏開關(guān)組成。額定頻率：350kHz,，允差±10%,。功率范圍
：切割不超過370W，允差不超過±20%,；凝固不超過
200W,，允差±20%。
產(chǎn)品適用范圍 適用于高頻電流手術(shù)中切割軟組織及凝血,。
注冊代理 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構(gòu) 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司
批準日期 2012.05.10
有效期截止日 2016.05.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Karl Storz GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生產(chǎn)場所 Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高頻電刀(商品名: Autocon II 400)
產(chǎn)品名稱（英文） High-frequency Generators
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0903-2012《高頻電刀》
附件