軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線) (美國(guó) 諾華視康公司 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223238號(hào))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223238號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) 諾華視康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色,。材質(zhì):VasurfilconA的水化聚合物,。含水量:74%±2%,直徑:14.4mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值:0.090~0.150mm,,基弧標(biāo)稱(chēng)值:8.7mm,,透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值:39.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),,屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,,折射率:1.379±0.5%,可見(jiàn)光透射比(濕體)≥94%。對(duì)UV-A段(316nm~380nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過(guò)率<50%,,對(duì)UV-B段(280nm~315nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過(guò)率<10%,。建議使用周期為30天。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正近視
注冊(cè)代理 上海諾華貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海勝安得光學(xué)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) CIBA Vision Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 JL BerringinLot#204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號(hào) 1片/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4315-2008《視康季沁抗紫外線軟性角膜接觸鏡》
附件
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223238號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) 諾華視康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色,。材質(zhì):VasurfilconA的水化聚合物,。含水量:74%±2%,直徑:14.4mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值:0.090~0.150mm,,基弧標(biāo)稱(chēng)值:8.7mm,,透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值:39.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](@35℃,±20%),,屈光度范圍:-1.00D~-10.00D,,折射率:1.379±0.5%,可見(jiàn)光透射比(濕體)≥94%。對(duì)UV-A段(316nm~380nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過(guò)率<50%,,對(duì)UV-B段(280nm~315nm)范圍內(nèi)紫外線平均透過(guò)率<10%,。建議使用周期為30天。
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正近視
注冊(cè)代理 上海諾華貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海勝安得光學(xué)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) CIBA Vision Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 JL BerringinLot#204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:視康季沁抗紫外線)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號(hào) 1片/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4315-2008《視康季沁抗紫外線軟性角膜接觸鏡》
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