鑄造金屬冠 (浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2630193號 臺州市路橋區(qū)鑫雅義齒制作廠(普通合伙))
生產(chǎn)場所 
附件 
備注 
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2630193號
生產(chǎn)單位 臺州市路橋區(qū)鑫雅義齒制作廠(普通合伙)
地址 
郵編 
產(chǎn)品名稱 鑄造金屬冠
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0230-2008《鑄造金屬冠》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鑄造金屬冠(以下簡稱鋼牙)主要由金屬合金或金屬合金和造牙粉鑄造而成,，合金硬度應(yīng)不小于150HV。鋼牙表面應(yīng)光滑,，有光澤,。鋼牙中造牙粉充膠部分表面應(yīng)色澤均一，無雜色和污漬等不良,。以醫(yī)生提供的模型為基準(zhǔn)，于基牙的大小,、形態(tài)及缺失牙槽峭的吸收程度相適應(yīng),，鋼牙就位后應(yīng)無明顯翹動。鋼牙的金屬表面應(yīng)高度拋光,，表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025微米,。鋼牙的生物性能指標(biāo)要求：口腔粘膜刺激性臨床表現(xiàn)應(yīng)不大于輕度反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級、應(yīng)無致敏反應(yīng),、急性全身毒性臨床表現(xiàn)應(yīng)不大于輕度反應(yīng),、應(yīng)無遺傳毒性。
有效期 2012.08.25
批準(zhǔn)日期 2008.08.26
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損,、牙列缺失,、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用,。
規(guī)格型號 /
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