鑄造金屬冠 (浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2630193號(hào) 臺(tái)州市路橋區(qū)鑫雅義齒制作廠(普通合伙))
生產(chǎn)場(chǎng)所 
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備注 
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2630193號(hào)
生產(chǎn)單位 臺(tái)州市路橋區(qū)鑫雅義齒制作廠(普通合伙)
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產(chǎn)品名稱(chēng) 鑄造金屬冠
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0230-2008《鑄造金屬冠》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鑄造金屬冠(以下簡(jiǎn)稱(chēng)鋼牙)主要由金屬合金或金屬合金和造牙粉鑄造而成,，合金硬度應(yīng)不小于150HV,。鋼牙表面應(yīng)光滑，有光澤。鋼牙中造牙粉充膠部分表面應(yīng)色澤均一，無(wú)雜色和污漬等不良。以醫(yī)生提供的模型為基準(zhǔn),，于基牙的大小,、形態(tài)及缺失牙槽峭的吸收程度相適應(yīng),，鋼牙就位后應(yīng)無(wú)明顯翹動(dòng),。鋼牙的金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025微米,。鋼牙的生物性能指標(biāo)要求：口腔粘膜刺激性臨床表現(xiàn)應(yīng)不大于輕度反應(yīng),、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)、應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng),、急性全身毒性臨床表現(xiàn)應(yīng)不大于輕度反應(yīng),、應(yīng)無(wú)遺傳毒性。
有效期 2012.08.25
批準(zhǔn)日期 2008.08.26
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損,、牙列缺失,、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用,。
規(guī)格型號(hào) /
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