中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法) (鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401754號(hào) 武漢生之源生物科技有限公司)
生產(chǎn)場(chǎng)所 武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
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注冊(cè)號(hào) 鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401754號(hào)
生產(chǎn)單位 武漢生之源生物科技有限公司
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產(chǎn)品名稱(chēng) 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/鄂1094-2012
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品性能：1、外觀：本品外包裝應(yīng)整潔、無(wú)滲漏和文字清晰,；R1應(yīng)為無(wú)色或淡黃色透明液體；R2應(yīng)為乳白色懸濁液,。2、試劑裝量：應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值,。3,、空白吸光度：試劑空白吸光度應(yīng)不超過(guò)1.000且不低于0.400。4,、準(zhǔn)確性：相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)10%,。5、測(cè)定范圍：測(cè)定線性范圍在25ng/mL-5000ng/mL之間,，應(yīng)滿(mǎn)足r不低于0.99,。6、精密性：批內(nèi)CV應(yīng)不超過(guò)5.0%,；批間CV應(yīng)不超過(guò)10.0%,。7、分析靈敏度：被測(cè)物濃度為150ng/ml時(shí),，吸光度變化值應(yīng)在0.010-0.050之間,。8、穩(wěn)定性：取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3,、4、5,、6,、7的規(guī)定。產(chǎn)品組成：本試劑盒由檢測(cè)試劑R1,、檢測(cè)試劑R2組成,。
有效期 2016.12.09
批準(zhǔn)日期 2012.12.10
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清和尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量,。
規(guī)格型號(hào) R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6
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