一次性使用全麻氣管插管包 (浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660366號(hào) 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司)
生產(chǎn)場(chǎng)所 紹興袍江工業(yè)區(qū)
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660366號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
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產(chǎn)品名稱 一次性使用全麻氣管插管包
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙0157-2012《一次性使用全麻氣管插管包》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由氣管插管,、吸痰管,、氣管插管固定器、喉鏡片,、醫(yī)用紗布?jí)K,、PVC手套、注水筒,、連接導(dǎo)管組成,;氣管插管應(yīng)符合YY0337.1標(biāo)準(zhǔn)要求,氣管插管和吸痰管應(yīng)無粘膜刺激反應(yīng),、無遲發(fā)型超敏反應(yīng),、細(xì)胞毒性不大于I級(jí),,產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后其殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。
有效期 2016.07.24
批準(zhǔn)日期 2012.07.24
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品供全麻和心跳驟停病人氣管插管用,。
規(guī)格型號(hào) 普通型、加強(qiáng)型,、雙腔型
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