注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400769號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：敏化乳膠；R2：陰性對照乳膠,；R3：提取試劑1,；R4：提取試劑2；反應(yīng)卡,；攪拌棒,；產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃條件下,，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品所檢樣本為采集于人體的樣本經(jīng)血瓊脂平板培養(yǎng)且鑒定為金黃色葡萄球菌的菌落,，通過測定PBP2`(青霉素結(jié)合蛋白2')來判斷該菌落是否為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux SA
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生產(chǎn)場所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Slidex(r) MRSA Detection
規(guī)格型號 50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4425-2010