注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400548號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 α-酮戊二酸鹽 16 mmol/L 蘋果酸脫氫酶(MDH)＞600 IU/L L-天冬氨酸 218 mmol/L 還原型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 0.18 mmol/L。產(chǎn)品有效期：未開瓶于+2℃至+8℃儲存的試劑,，儲存期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清或血漿中的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton ,CA 92834-3100,USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase (AST)Reagent
規(guī)格型號 2×200測試/盒，2× 400測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4042-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 α-酮戊二酸鹽 16 mmol/L 蘋果酸脫氫酶(MDH)＞600 IU/L L-天冬氨酸 218 mmol/L 還原型β-尼克酰胺腺嘌呤二核酐酸 0.18 mmol/L。產(chǎn)品有效期：未開瓶于+2℃至+8℃儲存的試劑,，儲存期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清或血漿中的天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton ,CA 92834-3100,USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Aspartate Aminotransferase (AST)Reagent
規(guī)格型號 2×200測試/盒，2× 400測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4042-2010
