如今，新型冠狀病毒疫苗的研制和開發(fā)牽動著全球人民的心,。
目前,，全球都處于疫情爆發(fā)的緊要時期,，4月2日,，萬泰生物和葛蘭素史克（GSK）聯(lián)合宣布，雙方已開展研究合作,，以評估萬泰生物與廈門大學(xué)開發(fā)的重組蛋白2019冠狀病毒候選疫苗（COVID-19XWG-03）,。GSK將向養(yǎng)生堂廈門萬泰提供預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng)，用于后者與廈門大學(xué)共同開發(fā)的2019冠狀病毒疫苗的臨床前評估,。
“我們非常重視此次葛蘭素史克（GSK）和養(yǎng)生堂廈門萬泰的合作,，2019冠狀病毒病是全球面臨的共同威脅，萬泰已經(jīng)將其試劑用于多個國家的2019冠狀病毒感染診斷,，我們相信疫苗將會對抗擊疫情發(fā)揮巨大作用,。萬泰將攜手GSK，全力以赴,，加速疫苗的研發(fā)進(jìn)程,。希望通過此次合作，為2019冠狀病毒病防控貢獻(xiàn)更多力量,，為更多人帶來健康防護(hù),。”養(yǎng)生堂廈門萬泰總經(jīng)理高永忠先生對《中國經(jīng)營報(bào)》記者表示,。
中外聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“萬泰生物”）是養(yǎng)生堂旗下北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,。此次聯(lián)手研發(fā)新冠肺炎疫苗并非萬泰生物與葛蘭素史克（GSK）的第一次合作。
據(jù)《中國經(jīng)營報(bào)》記者了解,，2019年9月6日,，萬泰生物（Innovax）與葛蘭素史克（GSK）就共同簽署了一項(xiàng)全球合作協(xié)議，宣布雙方將基于萬泰的創(chuàng)新抗原技術(shù)與GSK的佐劑系統(tǒng)聯(lián)合研發(fā)新一代的HPV疫苗,。這是中國疫苗公司首次與國際一流的疫苗公司建立合作伙伴關(guān)系,，共同開發(fā)并最終將疫苗商業(yè)化。
此次面對嚴(yán)峻的全球疫情形勢,，兩家公司將再度攜手,，并聯(lián)合廈門大學(xué)研發(fā)新冠肺炎疫苗。據(jù)悉,，GSK將向養(yǎng)生堂廈門萬泰提供預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng),，用于養(yǎng)生堂廈門萬泰與廈門大學(xué)共同開發(fā)的2019冠狀病毒疫苗的臨床前評估。
“GSK在使用不同佐劑系統(tǒng),，創(chuàng)新疫苗開發(fā)和廣泛使用方面處于領(lǐng)先地位,。在一些疫苗中使用佐劑能增強(qiáng)免疫應(yīng)答,，從而能產(chǎn)生比單獨(dú)使用疫苗更強(qiáng)、更持久的免疫力,?！备鹛m素史克首席執(zhí)行官魏愛瑪（Emma Walmsley）表示說。
“我們非常重視此次合作,。2019冠狀病毒病是全球面臨的共同威脅,，萬泰已經(jīng)將其試劑用于多個國家的2019冠狀病毒感染診斷，我們相信疫苗將會對抗擊疫情發(fā)揮巨大作用,。萬泰將攜手GSK,，全力以赴，加速疫苗的研發(fā)進(jìn)程,。希望通過此次合作,，為2019冠狀病毒病防控貢獻(xiàn)更多力量，為更多人帶來健康防護(hù),?！别B(yǎng)生堂廈門萬泰總經(jīng)理高永忠先生告訴記者，這項(xiàng)合作在前期階段涵蓋了臨床前測試,，如候選疫苗和佐劑組合在研發(fā)的第一階段展現(xiàn)出良好的前景,，雙方將進(jìn)入后續(xù)臨床測試。兩家公司已在其他疫苗研發(fā)項(xiàng)目上開展緊密合作,，將它們在疫苗開發(fā)方面的專業(yè)知識進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ),。
抗擊新冠疫情，從試劑盒到疫苗
2020年3月6日,，在國家科技部,、國家藥監(jiān)局、北京市科委,、福建省科技廳,、廈門市科技局和蓋茨基金會等單位，以及廈門大學(xué)“雙一流”專項(xiàng)支持下,，萬泰生物攜手廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（NIDVD）研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,，正式在國內(nèi)上市，月產(chǎn)能將超100萬人份,。該產(chǎn)品是國內(nèi)外首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑,。
針對新冠病毒的檢測準(zhǔn)確率和檢測時間，是疫情診治最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一,。
“SARS-CoV-2是一種于2020年年初被發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒,，屬于有包膜的RNA病毒家族。這一家族病毒還包括中東呼吸綜合征（MERS）病毒和嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）病毒，它們均可引發(fā)人類呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重感染,。該病毒導(dǎo)致了2019冠狀病毒病,，該疾病此前從未在人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)?！睆B門萬泰的科研人員告訴記者,，
由萬泰生物攜手廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心(NIDVD)研制的新冠病毒檢測試劑，共有三組類別,，針對不同場景和人群,。組合應(yīng)用后，可以較大程度提高檢測準(zhǔn)確率,，并大大縮減檢測時間,。
基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法的抗體檢測試劑,，已于3月6日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批,，正式在國內(nèi)上市。檢測時間僅需29分鐘,，對新型冠狀病毒總抗體的檢測特異性高,，靈敏度高達(dá)94.8%。1名檢驗(yàn)人員8小時即可完成1600份樣本的檢測,，且檢測過程可實(shí)現(xiàn)全封閉化自動檢測,，可在大型三級醫(yī)院檢驗(yàn)中心投入使用。
“基于酶聯(lián)免疫法的抗體檢測試劑的特異性高,，靈敏度高達(dá)95.1%,。酶聯(lián)免疫法是一種成熟的檢測方法，配套的全自動檢測儀在歐美亞絕大多數(shù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已普遍使用,，隨時可以投入實(shí)際應(yīng)用,，兩名檢驗(yàn)人員8小時即可完成8000份標(biāo)本檢測。而基于膠體金法的抗體檢測試劑特異性和靈敏度高達(dá)95.2%和96.2%,。15分鐘即出結(jié)果,，且已實(shí)現(xiàn)全血檢測，在社區(qū)醫(yī)院,、門診等現(xiàn)場可快速檢測,。”該研究人員介紹說,。
據(jù)廈門大學(xué)校長張榮表示,，針對此次疫情，廈大科研人員開展了應(yīng)急科研攻關(guān),。上月初,，夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合養(yǎng)生堂萬泰生物研制出全球首個雙抗原夾心法新冠病毒抗體檢測試劑等11種檢測試劑，獲1項(xiàng)中國注冊證書、4項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證,、1項(xiàng)澳大利亞TGA認(rèn)證,，截至3月30日，已向國內(nèi)供應(yīng)43.7萬人份,，向國際供應(yīng)50.2萬人份,，覆蓋韓國、意大利,、澳大利亞等30多個國家和地區(qū),。
而對于下一步新冠病毒疫苗的研發(fā)，GSK疫苗首席醫(yī)學(xué)官ThomasBreuer說：“我們很高興能與養(yǎng)生堂廈門萬泰合作,，提供我們的佐劑技術(shù),，對頗具潛力的2019冠狀病毒候選疫苗進(jìn)行評估，為抗擊疫情貢獻(xiàn)力量,。如果疫苗研發(fā)進(jìn)展順利,，相信運(yùn)用我們成熟的預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng)平臺可以幫助提高疫苗的保護(hù)效力，提升疫苗產(chǎn)量,，從而讓更多的人獲得保護(hù),。”
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長,、NIDVD副主任張軍教授也表示：“我們很高興看到養(yǎng)生堂廈門萬泰,、廈門大學(xué)和GSK在開發(fā)2019冠狀病毒候選疫苗上的重要合作。我們相信預(yù)防疾病大流行的疫苗佐劑系統(tǒng)將有助于我們疫苗的研發(fā)成功,?！?/p>
